Anvisa suspende 3 lotes de medicamentos por presença de vidro e impurezas
Antibióticos e soro fisiológico foram retirados do mercado após agência identificar falhas de fabricação que oferecem risco aos pacientes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão e o recolhimento de 3 lotes de medicamentos injetáveis após a constatação de problemas de qualidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira, dia 18, e proíbe a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos. A medida afeta itens das farmacêuticas União Química, Hypofarma e Equiplex. A agência alerta que o uso de remédios com partículas estranhas pode causar reações adversas graves, inflamações e infecções na corrente sanguínea.
O laboratório União Química iniciou o recolhimento voluntário do antibiótico Polycid, referente ao lote 2519879, após encontrar um pedaço de vidro dentro de um frasco intacto. A empresa declarou que a ação é preventiva e que não recebeu notificações de eventos adversos até o momento. Já o lote 24101854 do fosfato de clindamicina de 150 mg/ml, fabricado pela Hypofarma, foi suspenso por apresentar líquido amarelado, precipitados e corpos estranhos dentro das ampolas lacradas. A fabricante informou que colabora integralmente com a autoridade sanitária e adota todas as medidas cabíveis.
A determinação também atinge o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio a 9 mg/ml da marca Equiplex, indicada para aplicação intravenosa. O documento oficial não detalhou o desvio exato encontrado neste item, citando apenas a confirmação de inconformidades com as normas de fabricação exigidas. Todos os lotes mencionados devem ser imediatamente recolhidos do mercado para garantir a segurança dos consumidores.