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Fujirebio expande o seu menu de testes da doença de Alzheimer com o muito aguardado e totalmente automatizadoensaio de plasma Lumipulse® G pTau 217 apenas para uso em pesquisa (RUO)

22/12/2023

A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidiária integral, a Fujirebio, anunciaram hoje a disponibilidade do ensaio de plasma Lumipulse G pTau 217 para os sistemas de imunoensaio totalmente automatizados LUMIPULSE G. Este ensaio CLEIA ( imunoensaio enzimático por quimioluminescência) permite a medição quantitativa de Tau fosforilada na treonina 217 (pTau 217) no plasma humano K22EDTA em apenas 35 minutos.

“O lançamento do ensaio pTau 217 Plasma na nossa plataforma LUMIPULSE, totalmente automatizada, é um passo essencial nos esforços da Fujirebio para levar novos e inovadores biomarcadores neurodegenerativos aos laboratórios e clínicos de todo o mundo”, afirmou Goki Ishikawa, presidente e diretor executivo da Fujirebio Holdings, Inc. “As expectativas são elevadas em relação a este novo biomarcador, e os pesquisadores e profissionais de pesquisa clínica podem agora estudar sua utilidade clínica em uma plataforma que tem o rendimento necessário e cumpre os requisitos regulamentares para apoiar uma possível futura utilização de rotina.”

Sobre o pTau 217

Pesquisas atuais indicam que a pTau plasmática, incluindo a pTau 217, é um preditor do status amiloide determinado por CSF1 ou PET2 e, portanto, capaz de diferenciar entre a doença de Alzheimer (DA) e doenças neurodegenerativas não DA3,4 e de prever a progressão para DA.5,6 Os biomarcadores baseados no sangue, como a pTau plasmática, podem ser usados como critérios de inclusão ou para avaliar a ligação ao alvo e a eficácia do tratamento em estudos clínicos, e podem avançar ainda mais no desenvolvimento e na implementação de tratamentos modificadores de doenças no campo da DA e distúrbios relacionados.7 Esse ensaio foi concebido para medir especificamente a fosforilação na posição treonina 217 no plasma humano.

Sobre a Fujirebio

A Fujirebio, membro da H.U. Group Holdings Inc., é líder global no campo de testes de diagnóstico in vitro (IVD) de alta qualidade. Tem mais de 50 anos de experiência acumulada na concepção, desenvolvimento, produção e comercialização mundial de produtos IVD robustos.

A Fujirebio foi a primeira empresa a desenvolver e comercializar biomarcadores de CSF sob a marca Innogenetics há mais de 25 anos. A Fujirebio continua a ser a única empresa com uma linha tão abrangente de ensaios manuais e totalmente automatizados para doenças neurodegenerativas e mantém parcerias constantes com organizações e especialistas clínicos em todo o mundo para desenvolver novos caminhos para ferramentas de diagnóstico neurodegenerativo mais precoces, mais fáceis e mais completas. Mais informações podem ser encontradas em www.fujirebio.com/alzheimer.

Referências:

  1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays. Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.

  2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community. Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

  3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders. JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

  4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

  5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease. Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

  6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers. JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

  7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications. Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.

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Fonte: BUSINESS WIRE

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