Medida envolve remédios das farmacêuticas Cimed e Hypofarma; falha em embalagens e alterações em solução injetável motivaram as ações.
Dois laboratórios farmacêuticos iniciaram processos de recolhimento voluntário de lotes específicos de medicamentos distribuídos no mercado brasileiro. A medida atinge remédios amplamente utilizados pela população, como os controladores de colesterol atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, fabricados pela Cimed Indústria S.
A. , e o corticoide injetável fosfato dissódico de dexametasona, produzido pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda (Hypofarma).
A ação preventiva da Cimed envolve o lote 2424299 do medicamento atorvastatina cálcica na dosagem de 40 mg e o lote de mesma numeração, 2424299, da rosuvastatina cálcica na dosagem de 20 mg. De acordo com informações publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, a empresa optou pelo recolhimento devido à suspeita de um erro operacional que pode ter misturado as embalagens externas de cartucho da rosuvastatina no lote de produção da atorvastatina.
No caso da Hypofarma, o recolhimento voluntário se aplica ao lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona, na concentração de 4 mg/ml em solução injetável, comercializado em caixas contendo 50 unidades. O motivo apontado para a suspensão da distribuição e a retirada do lote do mercado foi a constatação de um efeito de turvação na solução líquida quando o princípio ativo é diluído em combinação com outras substâncias medicamentosas específicas.
A atorvastatina cálcica e a rosuvastatina cálcica são fármacos pertencentes à classe das estatinas. Eles desempenham um papel fundamental no tratamento metabólico, sendo recomendados pelos médicos para a redução dos níveis de colesterol ruim (LDL) e de triglicerídeos na corrente sanguínea, auxiliando também no incremento do chamado colesterol bom (HDL).
O uso contínuo dessas substâncias é uma das principais ferramentas clínicas para prevenir eventos cardiovasculares graves, a exemplo de infartos do miocárdio e acidentes vasculares cerebrais (AVCs).
Por sua vez, o fosfato dissódico de dexametasona consiste em um corticosteroide sintético de potente ação terapêutica. A indicação desse injetável abrange o controle de processos inflamatórios agudos e graves, crises alérgicas severas, manifestações de doenças autoimunes, patologias dermatológicas complexas e quadros de retenção de líquido, como o edema cerebral associado a patologias neurológicas.
